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Factor de Seguridad Cierta

\[CSF=\frac{LD_{1}}{ED_{99}}\]

Variables

CSFfactor de seguridad cierta
LD1dosis letal para el 1% de la población
ED99dosis efectiva para el 99% de la población

Descripción

¿Qué calcula esta fórmula?

El Factor de Seguridad Cierta (CSF) es una medida farmacológica de seguridad que compara la dosis letal para el 1% de la población con la dosis efectiva para el 99% de la población.


Cuándo se utiliza

Se utiliza cuando se requiere una evaluación más conservadora de la seguridad de un medicamento que la proporcionada por el Índice Terapéutico tradicional.


Ejemplo

Un medicamento presenta las siguientes características:


Datos:

LD1 = 120 mg/kg

ED99 = 40 mg/kg


Fórmula:

CSF = LD1 / ED99


Sustitución:

CSF = 120 / 40


Resultado:

CSF = 3


Interpretación:

La dosis que causa la muerte en el 1% de los individuos es tres veces superior a la dosis efectiva en el 99% de los individuos.


Aplicaciones

- Evaluación de seguridad de medicamentos

- Investigación farmacológica

- Comparación de fármacos

- Estudios preclínicos

- Análisis toxicológicos


Nota

El Factor de Seguridad Cierta se considera más conservador que el Índice Terapéutico porque evalúa directamente el posible solapamiento entre las distribuciones de eficacia y toxicidad. En la práctica, los valores LD1 y ED99 suelen ser difíciles de determinar experimentalmente, por lo que esta métrica se reporta con menor frecuencia que el Índice Terapéutico. También pueden encontrarse variantes basadas en TD1 (dosis tóxica para el 1% de los individuos).

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