Variables
Descripción
¿Qué calcula esta fórmula?
La biodisponibilidad normalizada por dosis expresa la exposición al fármaco en relación con la dosis administrada. Se calcula dividiendo el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) entre la dosis administrada.
Este parámetro permite comparar la exposición sistémica entre estudios, formulaciones o esquemas de dosificación cuando se utilizan dosis diferentes.
Un valor más alto indica una mayor exposición por unidad de dosis.
Cuándo se utiliza
Esta fórmula se utiliza cuando se comparan datos farmacocinéticos obtenidos con diferentes dosis administradas.
Es común en estudios de proporcionalidad de dosis, comparación de formulaciones, investigaciones de biodisponibilidad y evaluaciones farmacocinéticas.
Ejemplo
Un sujeto recibe una dosis de 200 mg y se mide un AUC de 100 mg·h/L.
Datos:
AUC = 100 mg·h/L
Dose = 200 mg
Fórmula:
FDN = AUC/Dose
Sustitución:
FDN = 100/200
Resultado:
FDN = 0.50 h/L
Este valor puede compararse directamente con resultados obtenidos usando otras dosis.
Aplicaciones
- Evaluación de proporcionalidad de dosis
- Estudios comparativos farmacocinéticos
- Desarrollo de formulaciones
- Evaluación de biodisponibilidad
- Investigación y desarrollo de medicamentos
Nota
La biodisponibilidad normalizada por dosis es una métrica farmacocinética comparativa y no una medida directa de biodisponibilidad absoluta. Es especialmente útil cuando la farmacocinética es aproximadamente lineal. En farmacocinética no lineal, la exposición puede no aumentar proporcionalmente con la dosis, limitando la interpretación de este parámetro.